临床需求掌握着研发方向的“指挥棒”

工作异常忙碌的潘浩波博士开门见山地说 ：“我们的研发工作曾经也 走过弯路，想当然地要搞替代型的新兴生物材料，后来才发现我们的研发 工作必须由临床提出需求，这是医用生物材料发展的未来方向，也就是说 临床需求掌握着研发方向的‘指挥棒’。”

研发曾走了10年的弯路

潘浩波介绍，医院过去用的骨水泥，学名叫聚甲基丙烯酸甲酯 （polymethylmethacrylate，简 称“ PMMA ”）。1951 年， 瑞 典 人 Klaer 用 PMMA 作为髋关节假体固定材料 ；1958 年，德国骨科医生 Charnley 深入研究并推广使用，从而使骨粘固剂固定假体置换获得成功。潘浩波在 做博士研究的时候，曾想作为传统骨水泥的 PMMA 材料是 20 世纪 50 年 代发明的，而且是由骨科医生发明的，虽然 PMMA 的力学性能很好，但 材料太硬，又不能促进骨折部位的骨组织再生，因此作为材料学专业的博 士毕业生潘浩波希望发明一种新兴骨修复材料来取代 PMMA 材料，该材料要兼具安全无毒、强有力的力学支撑和具有生物活性等多种优点。

经过 10 年的摸索，他终于发现自己当初的想法实在太天真。他坦言 ： “实践证明，没有更好的材料超过 PMMA 来做骨水泥，虽然 PMMA 也存 在着这样那样的缺点。” 潘浩波说道 ：“PMMA 材料的缺点主要是将作为骨水泥的 PMMA 填 充进身体后，由于材料没有活性，材料容易发生位移压迫邻近椎体，进而 引发疼痛，而且由于骨水泥材质太硬，对周围疏松骨的挤压易引起周围微 骨折，所以术后三五年内再次发生骨折的概率较高。”

生物材料研发一定要由临床提出需求

研发工作半途受挫的潘浩波并没有灰心，而是来到深圳的医院里，认 真倾听来自临床医生的真实需求。 骨科医生告诉他说 ：“应用于骨质疏松性骨折修复的生物材料，并非 针对改善骨稳态失衡而设计。临床上使用的钛合金、钴合金以及不锈钢等， 在应对骨质疏松患者的手术中，病人失衡的骨稳态还会严重影响材料与骨 组织的整合能力，导致假体的固定不够牢固等问题。

骨质疏松性椎体骨折 在临床上常用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥经皮椎体成形介入重建 椎体，但其高模量和刚度易导致局部微骨折和邻近椎体的压缩骨折。”资 料显示，仅 2015 年，全国就有 25 万例 PMMA 脊柱填充手术，术后两三 年出现的临床问题包括再骨折、再塌陷、骨折不愈合、疼痛复发等，这一 系列的临床问题让潘浩波触目惊心。

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