张战：精耕生物医药领域，攀登湾区行业高峰

叁
 
卫光生物是全世界第一家研制出SARS特异性免疫球蛋白的企业，打响了在全国生物医药行业扩大知名度的第一枪。
 
争分夺秒研制SARS特效药
 
2003年，“非典”肆虐。面对突如其来的SARS，许多传统的治疗方法已无法见效，必须研制出针对SARS病毒的特效药。卫光生物当即决定向国家科技部申请国家高技术研究发展计划（863计划）项目。
 
那时卫光生物还只是一个不知名的小企业，但是深圳市委、市政府给了我们极大的支持，报告很快就呈到了国家科技部。2003年3月，卫光生物收到了国家科技部的项目批准，当时公司上下既感到无比光荣，同时也深觉压力巨大，我们必须与时间赛跑！
 
通过查阅过往的案例和文献，我们发现使用康复期患者的血清可以有效地治疗一些不明原因的疾病，当时也有报道显示有SARS患者通过血清疗法康复。但是康复期患者的血清未经提纯，抗体效价水平不高，还有传播其他疾病的风险，与血清相比，特异性免疫球蛋白由于在提取过程中采用了专门的病毒灭活工艺，安全性大大提高，抗体效价较高而且水平均一。
 
而且我们本身就是专业研制免疫球蛋白的，所以我们当时就制定了“从康复期患者的血液中提取免疫球蛋白”的制药方案。
 
研制全新免疫球蛋白提取工艺
 
制药方案确定了，但是问题也随之而来：用什么方法提取治疗SARS的免疫球蛋白？传统的提取工艺是盐析法，但是会大大降低免疫球蛋白产品的效价，而且也无法确保产品百分之百没有感染性。
 
我们了解到彼时国外最新的血液制品工艺是层析法，经过多方面考量，我们制定了一套全新的工艺：采用低温乙醇法和离子交换层析相结合的工艺进行分离提纯，在提纯的过程中对血浆进行S/D病毒灭活，对原液进行纳米膜过滤去除病毒。
 
我们先用普通的血浆做了大量的模拟实验，证实新工艺完全没有问题后，就准备采集康复期患者的血浆进行制备。我们在医院的记录中发现，有一位海鲜档的老板是个“强感染源”，而他本人却康复了，这证明他的血浆中含有极高效价的抗体。但是当我们上门去拜访这位老板时，他本人却因为“非典”的阴影，对这件事非常抵触。
 
当时我们也是抱着一种信念，非常真诚地向他解释这件事的重大意义。精诚所至，金石为开，经过十几次的拜访后，那位老板终于同意了提供血浆。最终，我们采集到了40多人份的SARS康复期患者血浆，每一份都可谓千金难买。
 
SARS治疗特效药在深圳研制成功
 
有了血浆，即使冒着被感染的风险，我们也义无反顾地全身心投入到了SARS特异性免疫球蛋白的研制中。当时我们在实验室里一待就是几天几夜，也不敢回家，生怕把病毒带给家人，团队的成员互相开玩笑说：“如果感染了，刚好做第一个药物试验者。”
 
不到一个月的时间，我们就研制出了SARS特异性免疫球蛋白，经过权威部门检测，产品能特异性地中和SARS病毒，达到临床治疗效果，这是全世界第一个治疗SARS的特效药，打响了卫光生物在全国生物医药行业扩大知名度的第一枪。
 
2003年7月，“SARS特异性免疫球蛋白研制项目总结会议”在深圳五洲宾馆召开，我们的“SARS特异性免疫球蛋白”研制工艺和产品本身，被国家列入战略性技术储备及治疗药品储备。当时我作为项目的技术负责人，在会上向来自全国各地的权威专家做了报告，并得到了一致的认可和高度评价。
 
此后，我继续带领技术团队陆续成功自主研发了纤维蛋白原、乙肝免疫球蛋白等新产品，并全部实现产业化。卫光生物的上市产品由1个品种发展到9个品种21种规格，成为国内拥有产品种类最多的血液制品生产厂家之一。
 

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