您的位置：首页 > 改革之路 > 口述史 口述史
李轶江：带领汉诺医疗成功研制“人工心肺”
作者：深圳市科技创新委员会 来源：深圳创业故事3 责任编辑：xiangwang 2024-06-05 人已围观
贵人相助，信仰加持，克服险阻
最让李轶江感到欣慰的是，虽然汉诺医疗遭遇到一些艰难险阻，但是他们在创业路上遇见了很多贵人。2018年5月，汉诺医疗成立后，李轶江组织团队围绕人工心肺开展研究工作。2019年初，李轶江到宝安区投资推广署做了一次项目推介，引起了宝安区委区政府领导的高度重视，汉诺医疗被推荐到宝星智荟城落地。深圳市宝星依力创投合伙企业还给予了天使轮投资，这笔上千万元的投资款给不到10人的初创团队巨大信心。
李轶江说：“宝安区政府和宝星依力公司给予我们的帮助确实是雪中送炭，天使轮投资解燃眉之急，我们用这笔钱投入到ECMO系统研发中。2020年初新冠疫情暴发的时候，我们的ECMO系统已经有了雏形。在全球疫情肆虐之时，ECMO一次次将新冠患者从机体循环衰竭濒死的状态拯救过来，这让ECMO不仅进入国人视野，更引起了产业投资机构和政府的高度关注。这场新冠疫情暴露了我国在高端医疗器械领域中自主创新性的不足，尤其是能发挥‘救命稻草’般作用的ECMO系统，由于专业人才短缺、技术难度大、市场关注度低而长期依赖进口。”
此后不久，工信部在全国采用“赛马”的方式征集抗疫的创新项目，迈瑞医疗获此消息，再次将汉诺医疗推荐给深圳市工信局参与“赛马”攻关，并且邀请汉诺医疗参与工信部的项目答辩。
2020年5月，国家高性能医疗器械创新中心（简称“国创中心”）正式成立，依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建，是目前深圳市第一个国家制造业创新中心，也是医疗器械领域唯一的国家级创新中心。李轶江说：“作为首批入驻国创中心的企业，汉诺医疗与国创中心互为股东。借助国创中心的资源优势，汉诺医疗充分发挥自主创新能力，以实现ECMO国产化为目标，全力以赴解决国家‘卡脖子’关键技术。那时我们团队才几十人，处于初创阶段，能牵手国创中心一起合作，实际上是国创中心对我们信任的背书，让国家部委相信我们团队的技术实力。我非常感激国家部委、国创中心领导对我们的信任和支持，让我们在ECMO国产化道路上越走越从容。”
让李轶江难以忘怀的是，2019年汉诺医疗荣获第十一届中国深圳创新创业大赛生物医药行业决赛二等奖，获奖后汉诺医疗受到更多政府领导、投资机构以及行业人士的关注，给汉诺医疗走向大众视野提供了助力。在产品研发过程中，汉诺医疗获得了深圳市科创委技术攻关揭榜项目、人才团队项目的支持，其中，承担了深圳市科技计划“体外膜肺氧合（ECMO）关键技术的研发”专项，获得财政资金支持，用于研制体外膜肺氧合（ECMO）系统国产样机。
“如果问我是什么让我能坚持跨越了无数个难关，我想说是我们每个人心中的信仰。我们团队成员个个都是愿意为患者、为社会做贡献的人，我们彼此之间靠信仰相互支持，大家可以共同解决技术难题；在各个转化环节中，也是基于坚定的信仰，实现各种高难度的技术攻关和工艺突破。每一次跨越难关，对我本人来说都是一次宝贵的成长。当时，如果没有顺利打通投资、研发、生产等各个环节，就不可能实现ECMO国产化的整体目标。之所以能跨越过去，就是因为人与人之间通过信仰建立起深厚的信任与牵绊。”李轶江真诚地说。
汉诺医疗自2018年成立以来，深耕急危重症体外生命支持赛道，持续完成不同阶段的研发成果和临床试验的突破，获得了众多市场投资者的认可。在近几年完成了5轮融资，投资机构包括道彤投资、深创投、投控东海、倚锋资本、烟台国丰集团、国泰君安等知名投资机构及迈瑞医疗等行业领军者，融资规模超4亿元。
“皇冠上的明珠”由此诞生
2023年1月4日，国家药监局应急批准汉诺医疗首个国产ECMO设备和耗材套包，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。素有高端医疗装备领域“皇冠上的明珠”之称的ECMO，从此有了中国人自己的品牌。这标志着长期被“洋品牌”所垄断的ECMO设备及耗材市场格局被打破，国产企业获得宝贵的“入场券”。
这款国产整机系统拥有完全自主知识产权，由智能便携式系统控制主机与耗材套包组成。汉诺Lifemotion® ECMO系统的核心功能单元包括离心泵泵头、膜式氧合器与抗凝血涂层等，均对标进口产品的功能与性能，打破了欧美产品在体外膜肺氧合领域的垄断局面。更为重要的是，传统ECMO设备体积庞大且沉重，转运风险高，限制了ECMO技术的使用场景。针对国外传统ECMO设备转运难的特点，汉诺医疗团队设计了便携式可拆解ECMO系统主机，汉诺Lifemotion® ECMO系统可组合为功能单元齐全的手提式ECMO系统，小巧实用，大大降低了转运过程中的风险。
国家药监局方面表示，国产ECMO设备的获批上市，提升了我国先进生命支持设备的可及性，保障了新冠疫情重症治疗设备有效供应，进一步满足救治需求的同时，也降低了医疗费用支出。
“我认为汉诺医疗的价值在于，对生命的一种守护，对那些身处绝境，正在经历生命浩劫的个人与家庭，承担一份重要的社会责任，为国家、为社会、为人民健康创造价值。对此，我们感到非常光荣，非常荣幸。”李轶江发自肺腑地说。
创新成果迎来了“高光时刻”
在2022年党的二十大即将召开之际，习近平总书记参观了“奋进新时代”主题成就展。成就展中展出多项体现我国科技水平和制造能力跃升的自主研发关键产品实物，汉诺Lifemotion® ECMO系统陈列于“医疗抗疫科技创新”展台的醒目位置，这是汉诺医疗默默研发多年后第一次迎来的“高光时刻”。
为了持续实现科技自立自强，汉诺医疗重视对企业科技成果的保护。在知识产权方面，截至2023年3月，汉诺医疗已经申请专利117项，其中发明专利45项，实用新型专利和发明专利占比80%，全面覆盖设备与耗材，把关键技术牢牢掌握在自己手中。这对于加速国家高端医疗器械国产化进程具有重大的里程碑意义。
自2023年获批上市以来，汉诺医疗国产ECMO成套系统已经在北京、四川、广东和江苏等地的多家医院开展了数十例临床应用。
“实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的，只有把关键核心技术掌握在自己手中，才能从根本上保障人民的生命和财产安全。”李轶江说道，“汉诺医疗将会在国家战略方针的指导下，沿着自主创新方向，在高端医疗设备国产化的路上，建设成为国内最大的生命支持设备企业，促进我国体外循环医疗器械产业赶超世界先进水平。”
最让李轶江感到欣慰的是，虽然汉诺医疗遭遇到一些艰难险阻，但是他们在创业路上遇见了很多贵人。2018年5月，汉诺医疗成立后，李轶江组织团队围绕人工心肺开展研究工作。2019年初，李轶江到宝安区投资推广署做了一次项目推介，引起了宝安区委区政府领导的高度重视，汉诺医疗被推荐到宝星智荟城落地。深圳市宝星依力创投合伙企业还给予了天使轮投资，这笔上千万元的投资款给不到10人的初创团队巨大信心。
李轶江说：“宝安区政府和宝星依力公司给予我们的帮助确实是雪中送炭，天使轮投资解燃眉之急，我们用这笔钱投入到ECMO系统研发中。2020年初新冠疫情暴发的时候，我们的ECMO系统已经有了雏形。在全球疫情肆虐之时，ECMO一次次将新冠患者从机体循环衰竭濒死的状态拯救过来，这让ECMO不仅进入国人视野，更引起了产业投资机构和政府的高度关注。这场新冠疫情暴露了我国在高端医疗器械领域中自主创新性的不足，尤其是能发挥‘救命稻草’般作用的ECMO系统，由于专业人才短缺、技术难度大、市场关注度低而长期依赖进口。”
此后不久，工信部在全国采用“赛马”的方式征集抗疫的创新项目，迈瑞医疗获此消息，再次将汉诺医疗推荐给深圳市工信局参与“赛马”攻关，并且邀请汉诺医疗参与工信部的项目答辩。
2020年5月，国家高性能医疗器械创新中心（简称“国创中心”）正式成立，依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建，是目前深圳市第一个国家制造业创新中心，也是医疗器械领域唯一的国家级创新中心。李轶江说：“作为首批入驻国创中心的企业，汉诺医疗与国创中心互为股东。借助国创中心的资源优势，汉诺医疗充分发挥自主创新能力，以实现ECMO国产化为目标，全力以赴解决国家‘卡脖子’关键技术。那时我们团队才几十人，处于初创阶段，能牵手国创中心一起合作，实际上是国创中心对我们信任的背书，让国家部委相信我们团队的技术实力。我非常感激国家部委、国创中心领导对我们的信任和支持，让我们在ECMO国产化道路上越走越从容。”
让李轶江难以忘怀的是，2019年汉诺医疗荣获第十一届中国深圳创新创业大赛生物医药行业决赛二等奖，获奖后汉诺医疗受到更多政府领导、投资机构以及行业人士的关注，给汉诺医疗走向大众视野提供了助力。在产品研发过程中，汉诺医疗获得了深圳市科创委技术攻关揭榜项目、人才团队项目的支持，其中，承担了深圳市科技计划“体外膜肺氧合（ECMO）关键技术的研发”专项，获得财政资金支持，用于研制体外膜肺氧合（ECMO）系统国产样机。
“如果问我是什么让我能坚持跨越了无数个难关，我想说是我们每个人心中的信仰。我们团队成员个个都是愿意为患者、为社会做贡献的人，我们彼此之间靠信仰相互支持，大家可以共同解决技术难题；在各个转化环节中，也是基于坚定的信仰，实现各种高难度的技术攻关和工艺突破。每一次跨越难关，对我本人来说都是一次宝贵的成长。当时，如果没有顺利打通投资、研发、生产等各个环节，就不可能实现ECMO国产化的整体目标。之所以能跨越过去，就是因为人与人之间通过信仰建立起深厚的信任与牵绊。”李轶江真诚地说。
汉诺医疗自2018年成立以来，深耕急危重症体外生命支持赛道，持续完成不同阶段的研发成果和临床试验的突破，获得了众多市场投资者的认可。在近几年完成了5轮融资，投资机构包括道彤投资、深创投、投控东海、倚锋资本、烟台国丰集团、国泰君安等知名投资机构及迈瑞医疗等行业领军者，融资规模超4亿元。
“皇冠上的明珠”由此诞生
2023年1月4日，国家药监局应急批准汉诺医疗首个国产ECMO设备和耗材套包，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。素有高端医疗装备领域“皇冠上的明珠”之称的ECMO，从此有了中国人自己的品牌。这标志着长期被“洋品牌”所垄断的ECMO设备及耗材市场格局被打破，国产企业获得宝贵的“入场券”。
这款国产整机系统拥有完全自主知识产权，由智能便携式系统控制主机与耗材套包组成。汉诺Lifemotion® ECMO系统的核心功能单元包括离心泵泵头、膜式氧合器与抗凝血涂层等，均对标进口产品的功能与性能，打破了欧美产品在体外膜肺氧合领域的垄断局面。更为重要的是，传统ECMO设备体积庞大且沉重，转运风险高，限制了ECMO技术的使用场景。针对国外传统ECMO设备转运难的特点，汉诺医疗团队设计了便携式可拆解ECMO系统主机，汉诺Lifemotion® ECMO系统可组合为功能单元齐全的手提式ECMO系统，小巧实用，大大降低了转运过程中的风险。
▲2022年1月汉诺医疗团队海边团建
国家药监局方面表示，国产ECMO设备的获批上市，提升了我国先进生命支持设备的可及性，保障了新冠疫情重症治疗设备有效供应，进一步满足救治需求的同时，也降低了医疗费用支出。
“我认为汉诺医疗的价值在于，对生命的一种守护，对那些身处绝境，正在经历生命浩劫的个人与家庭，承担一份重要的社会责任，为国家、为社会、为人民健康创造价值。对此，我们感到非常光荣，非常荣幸。”李轶江发自肺腑地说。
创新成果迎来了“高光时刻”
在2022年党的二十大即将召开之际，习近平总书记参观了“奋进新时代”主题成就展。成就展中展出多项体现我国科技水平和制造能力跃升的自主研发关键产品实物，汉诺Lifemotion® ECMO系统陈列于“医疗抗疫科技创新”展台的醒目位置，这是汉诺医疗默默研发多年后第一次迎来的“高光时刻”。
为了持续实现科技自立自强，汉诺医疗重视对企业科技成果的保护。在知识产权方面，截至2023年3月，汉诺医疗已经申请专利117项，其中发明专利45项，实用新型专利和发明专利占比80%，全面覆盖设备与耗材，把关键技术牢牢掌握在自己手中。这对于加速国家高端医疗器械国产化进程具有重大的里程碑意义。
自2023年获批上市以来，汉诺医疗国产ECMO成套系统已经在北京、四川、广东和江苏等地的多家医院开展了数十例临床应用。
“实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的，只有把关键核心技术掌握在自己手中，才能从根本上保障人民的生命和财产安全。”李轶江说道，“汉诺医疗将会在国家战略方针的指导下，沿着自主创新方向，在高端医疗设备国产化的路上，建设成为国内最大的生命支持设备企业，促进我国体外循环医疗器械产业赶超世界先进水平。”
很赞哦！ ( )
评论
0
