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叶伟平：建设大湾区生物医药CDMO平台标杆
作者：深圳市科技创新委员会 来源：深圳创业故事3 责任编辑：xiangwang 2024-06-05 人已围观
找准赛道再出发屡创佳绩
“打铁还需自身硬，生物医药行业几乎不存在‘速成理念’，需要稳扎稳打。华先医药具有发展CDMO的技术和产业基础，工艺研发也是团队擅长的工作，再加上公司原有的催化技术基础，团队能够充分发挥化学合成优势，为创新药客户带来更多的价值。”瞄准CDMO这一新赛道，叶伟平显得自信而有底气。
北京先通国际医药科技股份有限公司是国内做放射性药物的领先企业，一款放射性新药原来有20步合成工艺，经过华先医药的研究团队改进后，合成工艺简化为11步，药学研究周期从过去的耗时一年半，缩减到9个月，2020年顺利报了临床批件，2022年底在华先医药的GMP（药品生产质量管理规范）工厂完成了验证性生产。这就是华先医药用专业技术为客户提高研发效率、降低研发成本的典型案例。
深圳康溯医药科技有限公司在研制一款新药的时候，采用了叠氮试剂工艺，生产过程中会有爆炸的风险，经过华先医药团队设计的全新工艺路线，不需要采用叠氮试剂也能合成出此款新药，这一全新的工艺路线令康溯医药的首席科学官感到非常惊喜，很快就给华先医药下了一个千万级的长期合作订单。像这样的案例举不胜举，华先医药的研发团队经常能给客户带来成本更低、效率更高、产业化更顺畅的服务体验。
“经过几年的发展，我们的专业化服务得到了广大专业客户的认可，平台上已经有200多个在研项目，华先医药的队伍近500人，公司坚持技术创新，已申请发明专利62项，PCT（专利合作协定）专利14项，其中授权专利24项。即使在疫情的影响下，2022年营收近1亿元，其中30%业务来自海外知名药企。”叶伟平介绍，他特别重视建设体系、流程和标准化，尽量让系统减少对个人的依赖，从而让自己可以抽身做更重要和开拓性的事情。
加快融资步伐并建设GMP工厂
在加大研发能力建设的同时，拥有自主产权的合规GMP工厂也是在CDMO行业中必不可少的核心竞争力，然而，建设一个符合国家标准的GMP工厂需要不少资金，这促使叶伟平开始加快了融资步伐。
2018年，华先医药完成Pre-A轮融资，并启动大亚湾GMP工厂土地申请程序；2019年4月1日，拍得大亚湾石化区2.8万平方米工业用地，启动GMP工厂设计报建，同年底完成了A轮融资共计9300万元。
“华先医药最新一轮融资是在2022年12月完成了B+轮1亿元的融资，是由粤科基金领投的。”叶伟平介绍道，“在此之前的B轮融资是由国新科创领投，我们和他们的结缘也有些戏剧性。当时是国新的团队成员通过搜索CDMO方向的项目，看到我们过去的一些报道，发现华先医药是在华南地区的一家比较成熟的CDMO企业。而在融资过程中，我们跟国新接触的时间比较晚，但是国新是推进速度最快的，每天晚上11点以后国新的项目负责人还在跟我们同事沟通一些项目细节，所以项目推进非常快，从接触到最终完成投资大概只用了4个月。为了庆祝华先医药成立十周年，在签订完投资协议后，国新特意加急办理付款手续，只用了两个工作日就完成了支付，在2021年8月17日公司注册成立十周年的那一天中午到账，所以也是非常有缘分。由国新科创领投的B轮，华先医药共募集资金1.5亿元，全部投入大亚湾GMP工厂的建设。”
2021年9月30日，大亚湾GMP工厂一期投产，同年底，在国新科创的大力支持下，华先医药在苏州相城区落地华东研发中心，打造一站式CRO/CDMO平台的服务体系。
位于惠州大亚湾石化区内的GMP级生产基地于2022年11月获得广东省药品监督管理局颁发的Dh类“药品生产许可证”，与位于深圳市生物医药创新产业园的总部研发中心，以及华东研发中心相结合，华先医药形成了集研发、生产、运营多位一体的，从临床前直至商业化阶段的符合GMP标准的成熟产业链，同时拥有多个自主搭建的高端化学技术平台，以及完善的质量管理、项目管理体系。
喜获政府支持，企业发展如虎添翼
在发展过程中，华先医药得到了市、区两级政府的高度认可，2020年入选深圳市人才团队，2021年承接了国家重大专项项目——“基于多孔框架结构的不对称催化和手性分离研究”的产业化应用研究，同年，被评为“深圳市专精特新企业”，2023年初，获批深圳市博士后创新实践基地。
“得益于深圳市科技主管部门和坪山区科技部门的大力扶持和帮助，我们才能更好地去布局建设我们的研发平台，以及吸引优秀人才加入我们团队，提高我们的研发实力。”叶伟平介绍，获得资助后，华先医药重点建设了深圳总部的研发平台，着力打造创新技术平台，包括人工智能在药物研发平台中的实际应用。
他对坪山的创业环境称赞有加：“之所以把总部设在坪山，是因为坪山拥有国家级的生物医药创新产业园区，作为致力于打造国际领先的客户优选的一站式CDMO服务企业，创新及产业聚集也是我们重点考虑的方向。从2015年生物医药创新产业园里空空荡荡的，到如今一片生机勃勃的景象，通过园区的发展变化可以清楚地看到坪山生物医药产业的迅速发展，产业结构和从业人员人才结构的快速优化，深圳速度也在坪山得到了很好的体现。”
人才是企业之本，也是企业发展的核心竞争力。求贤若渴的叶伟平对人才的重视和引入贯穿他整个创业过程。2013年底，他去新加坡出差，专程面见葛兰素史克的前同事、新西兰籍研发大咖安德鲁·菲利普斯（Andrew Phillis）博士，向他发出到中国参与创业的邀请。Andrew Phillis的太太是中国人，在华先医药优越的股权激励制度下，他加入华先医药成为联合创始人，并负责开拓国际业务。2021年，华先医药在美国注册了商务子公司，Andrew Phillis带领欧美的同事把华先医药国际业务做得风生水起，相信未来华先医药的国际营收占比将逐步提升。
又如，周章涛博士曾在全球最大的CDMO公司工作多年，他于2016年加入了华先医药，担任CTO（首席技术官）。李兆飞曾是优秀的北大毕业生，拥有多年政府部门工作经验，做事沉稳有智慧，2018年加入华先医药负责人力资源和融资工作。刘慧勤曾在华北制药工作20多年，拥有丰富的生产运营经验，2019年加入华先医药负责生产运营业务。
“未来，我们也考虑收购欧美公司，扩大研发和生产能力，形成全球化布局的研发生产服务体系。”叶伟平胸中有一盘棋，随着人才队伍的扩充和GMP级生产基地准备就绪，他希望把业务往前端延伸。2022年4月，华先医药与深圳清华大学研究院合资成立子公司——深圳华先清研医药研发有限公司，组建DMPK（药物代谢动力学）研发服务团队，不断拓宽公司的研发服务能力范围。
谈及未来发展，叶伟平表示，目前华先医药仍专注于小分子药物CRO/CDMO业务，2023年在苏州研发中心增设了寡核苷酸服务体系，未来还将在华先医药平台下增设其他业务板块，包括制剂、大分子、核酸等业务。
近年来，人工智能技术突飞猛进，已经到了一个可以应用到各个行业的成熟阶段。目前，大部分人工智能药物开发公司重点关注将AI应用在加速靶点识别、分子生成、药物重定向等领域。叶伟平对产业发展趋势看得更远：“华先医药未来也希望AI能应用到具体业务场景中，加速赋能研发与生产业务，具体包括利用AI进行逆合成设计、工艺优化、催化剂筛选，以及与自动化的结合。我们希望AI能帮助我们更好地服务于全球创新药的客户，将华先医药建设成为粤港澳大湾区生物医药CDMO平台标杆。”
“打铁还需自身硬，生物医药行业几乎不存在‘速成理念’，需要稳扎稳打。华先医药具有发展CDMO的技术和产业基础，工艺研发也是团队擅长的工作，再加上公司原有的催化技术基础，团队能够充分发挥化学合成优势，为创新药客户带来更多的价值。”瞄准CDMO这一新赛道，叶伟平显得自信而有底气。
北京先通国际医药科技股份有限公司是国内做放射性药物的领先企业，一款放射性新药原来有20步合成工艺，经过华先医药的研究团队改进后，合成工艺简化为11步，药学研究周期从过去的耗时一年半，缩减到9个月，2020年顺利报了临床批件，2022年底在华先医药的GMP（药品生产质量管理规范）工厂完成了验证性生产。这就是华先医药用专业技术为客户提高研发效率、降低研发成本的典型案例。
深圳康溯医药科技有限公司在研制一款新药的时候，采用了叠氮试剂工艺，生产过程中会有爆炸的风险，经过华先医药团队设计的全新工艺路线，不需要采用叠氮试剂也能合成出此款新药，这一全新的工艺路线令康溯医药的首席科学官感到非常惊喜，很快就给华先医药下了一个千万级的长期合作订单。像这样的案例举不胜举，华先医药的研发团队经常能给客户带来成本更低、效率更高、产业化更顺畅的服务体验。
“经过几年的发展，我们的专业化服务得到了广大专业客户的认可，平台上已经有200多个在研项目，华先医药的队伍近500人，公司坚持技术创新，已申请发明专利62项，PCT（专利合作协定）专利14项，其中授权专利24项。即使在疫情的影响下，2022年营收近1亿元，其中30%业务来自海外知名药企。”叶伟平介绍，他特别重视建设体系、流程和标准化，尽量让系统减少对个人的依赖，从而让自己可以抽身做更重要和开拓性的事情。
加快融资步伐并建设GMP工厂
在加大研发能力建设的同时，拥有自主产权的合规GMP工厂也是在CDMO行业中必不可少的核心竞争力，然而，建设一个符合国家标准的GMP工厂需要不少资金，这促使叶伟平开始加快了融资步伐。
2018年，华先医药完成Pre-A轮融资，并启动大亚湾GMP工厂土地申请程序；2019年4月1日，拍得大亚湾石化区2.8万平方米工业用地，启动GMP工厂设计报建，同年底完成了A轮融资共计9300万元。
“华先医药最新一轮融资是在2022年12月完成了B+轮1亿元的融资，是由粤科基金领投的。”叶伟平介绍道，“在此之前的B轮融资是由国新科创领投，我们和他们的结缘也有些戏剧性。当时是国新的团队成员通过搜索CDMO方向的项目，看到我们过去的一些报道，发现华先医药是在华南地区的一家比较成熟的CDMO企业。而在融资过程中，我们跟国新接触的时间比较晚，但是国新是推进速度最快的，每天晚上11点以后国新的项目负责人还在跟我们同事沟通一些项目细节，所以项目推进非常快，从接触到最终完成投资大概只用了4个月。为了庆祝华先医药成立十周年，在签订完投资协议后，国新特意加急办理付款手续，只用了两个工作日就完成了支付，在2021年8月17日公司注册成立十周年的那一天中午到账，所以也是非常有缘分。由国新科创领投的B轮，华先医药共募集资金1.5亿元，全部投入大亚湾GMP工厂的建设。”
2021年9月30日，大亚湾GMP工厂一期投产，同年底，在国新科创的大力支持下，华先医药在苏州相城区落地华东研发中心，打造一站式CRO/CDMO平台的服务体系。
位于惠州大亚湾石化区内的GMP级生产基地于2022年11月获得广东省药品监督管理局颁发的Dh类“药品生产许可证”，与位于深圳市生物医药创新产业园的总部研发中心，以及华东研发中心相结合，华先医药形成了集研发、生产、运营多位一体的，从临床前直至商业化阶段的符合GMP标准的成熟产业链，同时拥有多个自主搭建的高端化学技术平台，以及完善的质量管理、项目管理体系。
▲创始人团队在研发实验室合影
喜获政府支持，企业发展如虎添翼
在发展过程中，华先医药得到了市、区两级政府的高度认可，2020年入选深圳市人才团队，2021年承接了国家重大专项项目——“基于多孔框架结构的不对称催化和手性分离研究”的产业化应用研究，同年，被评为“深圳市专精特新企业”，2023年初，获批深圳市博士后创新实践基地。
“得益于深圳市科技主管部门和坪山区科技部门的大力扶持和帮助，我们才能更好地去布局建设我们的研发平台，以及吸引优秀人才加入我们团队，提高我们的研发实力。”叶伟平介绍，获得资助后，华先医药重点建设了深圳总部的研发平台，着力打造创新技术平台，包括人工智能在药物研发平台中的实际应用。
他对坪山的创业环境称赞有加：“之所以把总部设在坪山，是因为坪山拥有国家级的生物医药创新产业园区，作为致力于打造国际领先的客户优选的一站式CDMO服务企业，创新及产业聚集也是我们重点考虑的方向。从2015年生物医药创新产业园里空空荡荡的，到如今一片生机勃勃的景象，通过园区的发展变化可以清楚地看到坪山生物医药产业的迅速发展，产业结构和从业人员人才结构的快速优化，深圳速度也在坪山得到了很好的体现。”
人才是企业之本，也是企业发展的核心竞争力。求贤若渴的叶伟平对人才的重视和引入贯穿他整个创业过程。2013年底，他去新加坡出差，专程面见葛兰素史克的前同事、新西兰籍研发大咖安德鲁·菲利普斯（Andrew Phillis）博士，向他发出到中国参与创业的邀请。Andrew Phillis的太太是中国人，在华先医药优越的股权激励制度下，他加入华先医药成为联合创始人，并负责开拓国际业务。2021年，华先医药在美国注册了商务子公司，Andrew Phillis带领欧美的同事把华先医药国际业务做得风生水起，相信未来华先医药的国际营收占比将逐步提升。
又如，周章涛博士曾在全球最大的CDMO公司工作多年，他于2016年加入了华先医药，担任CTO（首席技术官）。李兆飞曾是优秀的北大毕业生，拥有多年政府部门工作经验，做事沉稳有智慧，2018年加入华先医药负责人力资源和融资工作。刘慧勤曾在华北制药工作20多年，拥有丰富的生产运营经验，2019年加入华先医药负责生产运营业务。
“未来，我们也考虑收购欧美公司，扩大研发和生产能力，形成全球化布局的研发生产服务体系。”叶伟平胸中有一盘棋，随着人才队伍的扩充和GMP级生产基地准备就绪，他希望把业务往前端延伸。2022年4月，华先医药与深圳清华大学研究院合资成立子公司——深圳华先清研医药研发有限公司，组建DMPK（药物代谢动力学）研发服务团队，不断拓宽公司的研发服务能力范围。
谈及未来发展，叶伟平表示，目前华先医药仍专注于小分子药物CRO/CDMO业务，2023年在苏州研发中心增设了寡核苷酸服务体系，未来还将在华先医药平台下增设其他业务板块，包括制剂、大分子、核酸等业务。
近年来，人工智能技术突飞猛进，已经到了一个可以应用到各个行业的成熟阶段。目前，大部分人工智能药物开发公司重点关注将AI应用在加速靶点识别、分子生成、药物重定向等领域。叶伟平对产业发展趋势看得更远：“华先医药未来也希望AI能应用到具体业务场景中，加速赋能研发与生产业务，具体包括利用AI进行逆合成设计、工艺优化、催化剂筛选，以及与自动化的结合。我们希望AI能帮助我们更好地服务于全球创新药的客户，将华先医药建设成为粤港澳大湾区生物医药CDMO平台标杆。”
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