探讨医疗设备的全生命周期管理

 

2.2.2 医疗设备的资产、生命周期档案管理  

医疗设备的生命周期档案建设工作与医疗设备的固定资产管理工作有着密不可分的关系。科学规范的固定资产管理体制可以提高医疗设备的利用率，降低医院运行成本，提高医院管理质量[7]。目前国内医院针对医疗设备的固定资产档案管理工作主要按照采购项目为单位建立档案，档案中记录着项目的立项文件、采购文件、合同、设备检测报告等，若采购项目中含有多台医疗设备，便不利于单台医疗设备的生命周期记录。医疗设备的生命周期档案管理应选择电子化管理，同时严格要求做到“一设备一档案”。通过建立医疗设备全生命周期档案，医疗设备固定资产的管理工作可贯穿于设备采购验收到报废处置的从始至终的全过程，这期间设备发生的各业务变动，包括入出转变动，维修、计量、保养、调账、租借、折旧、报废等业务信息，生成一条全生命周期主线，以便业务信息全程可追溯[8]。

医疗设备资产信息入库后，可将医疗设备的有关信息录入RFID电子标签，电子标签内的信息可包含设备名称、资产编号、设备型号、设备序列号、使用科室等基本信息。同时，医疗设备上的RFID电子标签可以将无线数据信号自动化地发送至RFID阅读器当中，之后阅读器解码信号，利用无线局域网使后台终端电脑设备接收数据信息，以此来处理实时获取医疗设备数据信息[9]。

医疗设备管理部门可利用电子标签实时跟踪医疗设备实物，实现医疗设备全生命周期动态跟踪管理，所有关于该医疗设备的业务，如资产盘点、设备保修、资产转移等，都基于一机一码，为医院的管理以及后续分析提供了准确的数据。

2.2.3 医疗设备的维修保养与质量控制  

医院诊疗工作开展过程的顺利离不开医疗设备维修保养以及预防性维护工作，设备管理部门应针对不同临床科室的实际情况与需求，制订医疗设备保养PM计划，降低各种故障的发生率，提高医疗设备在临床诊疗工作开展过程中的利用率。

通过对同型号或者同种类的医疗设备生命周期记录进行分析，提取故障相关数据集，如设备的故障周期、设备的易损部件等，并预估介入对相关软、硬件进行升级或更换的时机。此方法，在进一步减少设备发生故障的现象、保证医疗设备稳定运行的同时，还能有效地延长设备的使用寿命以支持临床部门各项诊疗工作高效运转。

医疗设备的质量控制管理包括医疗设备的性能检测、电气安全等内容，设备管理部门应联合临床科室、设备厂家、第三方检测机构共同完成对在用医疗设备的质量控制管理。据此，医院可建立三级质量控制管理机制。第一级，临床科室须每日自查所配备的医疗设备，针对医疗设备主机及附件的外观、数量、完好程度等情况进行自查，并及时登记自查情况，若发现问题须及时解决，以保证设备的完好性。第二级，设备管理部门制订PM计划，由医疗设备管理部门定期对临床在用的医疗设备进行巡查，巡查内容须涵盖设备使用状态、设备数量、附件数量、电气安全、使用环境等，并排查有可能导致设备损坏、患者损伤、医疗质量下降的风险点，若发现问题应及时处理并根据问题等级确定是否上报上级有关部门。对急救、生命支持类等医疗设备除了做好上述巡查工作外还须对设备的性能做检测，如除颤仪200J的充电时间等，要保证其100%的完好率。第三级，医院设备管理部门应针对金额较高、精密度较高、使用风险较高的医疗设备，如大型医疗设备（MRI、CT等）、检验类设备（血液流水线等）、手术室专用设备、急救和生命支持类设备等，定期要求相关设备厂家对其进行性能测试和校准等维保工作。

设备管理部门通过监控各台设备的维保、校准、计量等质量控制工作的相关记录，来保障医疗临床部门医疗设备的完好率。科学地分析质控工作中所记录的数据，并同步给医疗设备信息化管理平台，能够更加清晰地知道医疗设备的运行情况，引导设备管理部门制订下一步的工作计划。设备的平稳运行会带来多方面的优势，可大大提高设备利用率、延长设备使用寿命、减少医院的硬件成本投入[10]。

医疗设备发生故障往往是不可控的，无法估计损坏的原因和时间。临床工程师应通过记录医疗设备的维修现象及维修过程至生命周期档案中，通过分析同类医疗设备在生命周期档案中的故障规律，积累自身的维修经验。

2.3 医疗设备的报废管理，医疗设备生命的终点  

医疗设备经过长时间的运转，相关零配件会发生一定的老化、风化现象，特别是已达到报废期限的医疗设备，继续投入使用会让临床工作存在较高的安全风险，故此须对其进行报废处理。医疗设备资产在达到报废期限后，应填写资产报废申请表再上报给固定资产管理部门，资产管理部门也应及时修改设备使用状态，便于后续在设备巡检以及固定资产盘点时实现账物一致。

医疗设备资产的报废评估鉴定也是报废处置工作中至关重要的环节[11]。关于医疗设备的报废评估工作，医疗设备管理部门既要确保拟报废的医疗设备确实达到了报废标准，同时还需要根据该设备的全生命周期档案，严格核实医疗设备生命历程中的相关维修、升级记录，若有因维修、升级所加装的硬件，应确定是否涵盖在报废工作的相关明细表单中，以防止国有资产流失。把技术落后、不符合设备使用要求的医疗设备进行报废处置，可进一步促进医院引进新技术、新设备，并让医院所配置的医疗设备的新旧交替形成一个良性的循环。

3 讨论与总结  

加强医疗设备的全生命周期管理中各个环节的相互连接，并严格形成闭环管理，有助于科学监控医疗设备各时期的状态，以及在医院决策重大事项时提供充分、真实、有效的运营数据。在保障临床诊疗工作的同时，可进一步提高医院的整体管理水平。并且随着国家对高水平医院的建设要求愈来愈高，各类飞行检查愈来愈常态化，医疗设备的管理必须规范化。

参考文献

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